医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）

发布日期：

2026-09-28

制定者：

北京卫生法学会大数据与互联网人工智能医疗专委会

出处：

中国医学伦理学,2026,39(9):1184-1189.

摘要：

人工智能（Artificial Intelligence,AI）在医疗领域的深度嵌入，正重塑着医疗机构的医疗服务、诊疗决策与科研教学流程。然而，其基于持续学习与迭代更新的自主演化特性，与传统医疗器械的静态监管模式形成根本性冲突[1]。《医疗机构人工智能应用与治理专家共识（2026版）》系国内40余家医疗卫生与科学研究机构联合制定，参与专家涵盖医疗、医院管理、医学信息、卫生政策、法学、医学伦理等领域。专家组基于国内外最新法律法规及医疗机构实践经验，系统梳理与总结了医疗机构应用人工智能的全周期治理指南，聚焦准入评估、临床应用、患者权益保障、数据治理、风险管理、素养提升六大核心维度。针对每一维度，本共识详细阐述医疗机构在应用和管理人工智能过程中应考虑的关键因素，包括分级准入、多学科联合审查、真实世界验证、竞争性算法交叉验证、人机协同权责界定、分级知情同意、算法可追溯可解释、动态风险监测与熔断机制，以及AI素养进阶培训体系等。本共识旨在为医疗机构AI应用确立“安全、有效、公平、可解释”的合规底线与发展方向，确保技术演进始终处于安全可控的法律与伦理框架之内，最终服务于优质医疗资源的普惠可及与全民健康水平的实质性提升。展开

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